로그인 과정 소개
커리큘럼
- 01 ISO13485:2016 교재 다운로드
- 01 ISO13485의 목적 & 프로세스 모델 & ISO와GMP의 차이 & GMP 적용기준 48:30
- 02 용어 및 정의 & 품질경영의 8대 원칙 47:24
- 03 ISO14971 의 정의 & 위험관리 절차 15:17
- 04 의료기기품질경영시스템 일반 요구사항 01:18:49
- 05 경영책임의 이해와 자원관리 및 제품실현의 기획 & 고객 관련 프로세스 01:46:45
- 06 제품 실현의 기획 & 고객 관련 프로세스 & 설계 및 개발의 이해 01:10:49
- 07 구매 프로세스 & 생산 및 서비스 제공 & 모니터링 및 측정 장비의 관리 01:18:41
- 08 측정,분석 및 개선 & 부적합 제품관리 & 데이터 분석과 개선 52:15
- 01 workshop0-Risk Assessment Methodology-14971
- 02 workshop1-dentifying and selecting ISO 134852016-7장
- 03 Activity #MD1_MD 리스크 관리-14971
- 04 Activity #MD2 _MD 문서화-4장
- 05 Activity #MD3 _품질방침(개인)-5장
- 06 Activity #MD4_법규 및 기타 요구사항 파악
- 07 Activity #MD5_심사계획서 작성(개인)-7장
- 08 Activity #MD6_관찰기록지 작성-8장
- 09 Activity #MD7_부적합보고서 작성-8장
- 01 ISO13485:2016 최종 시험
리뷰
5 점 0 %
4 점 0 %
3 점 100 %
2 점 0 %
1 점 0 %
3.0
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